Orvosi eszköz minden olyan eszköz, amelyet orvosi célokra szánnak.Az orvostechnikai eszközök a betegek javát szolgálják azáltal, hogy segítik az egészségügyi szolgáltatókat a betegek diagnosztizálásában és kezelésében, valamint segítenek a betegeknek leküzdeni a betegségeket és javítani életminőségüket.Jelentős veszélyforrások rejlenek abban az esetben, ha egy eszközt orvosi célokra használnak, ezért az orvostechnikai eszközöket ésszerű biztosítékkal biztonságosnak és hatékonynak kell bizonyítani, mielőtt a kormányok engedélyeznék az eszköz forgalmazását országukban.Általános szabály, hogy az eszközhöz kapcsolódó kockázat növekedésével a biztonság és a hatékonyság megállapításához szükséges vizsgálatok száma is növekszik.Ezen túlmenően, mivel a kapcsolódó kockázat növekszik, a potenciális előnynek is növekednie kell a beteg számára.
Feladás időpontja: 2020-09-09