A „két centenáriumi” cél történelmi metszéspontjában állva a kínai orvostechnikai eszközipar és a szabályozó vállalkozások új helyzettel néznek szembe.Wang Zhexiong, az Állami Gyógyszerügyi Hatóság Orvostechnikai Készülékek Felügyeleti Osztályának igazgatója kijelentette, hogy 2021-ben a „14. ötéves terv” jó kezdete és jó kezdete érdekében az orvostechnikai eszközök felügyeleti osztálya végrehajtja a az újonnan felülvizsgált „Orvostechnikai eszközök felügyeletéről és adminisztrációjáról” szóló szabályzatot, és továbbra is a törvények és rendeletek felépítésének erősítése, a „négy legszigorúbb” követelmény alapvető irányultsága, minden erőfeszítés megtétele a járványmegelőzést szolgáló orvostechnikai eszközök minőségének felügyelete érdekében. és ellenőrzése, a kockázatkezelés és ellenőrzés erősítése magas kockázatú termékekkel a középpontban, minden erőfeszítést meg kell tenni az orvostechnikai eszközök felügyelete és az orvostechnikai eszközök biztonságának fenntartása érdekében.
2021-ben az Állami Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság fokozza az esetek kivizsgálását és kezelését, és szigorúan fellép az olyan illegális tevékenységek ellen, mint az engedély nélküli gyártás és az engedély nélküli termékek előállítása, a kötelező szabványok vagy terméktechnikai követelmények be nem tartása.Ugyanakkor hozzon létre egy zökkenőmentes vizsgálati és kezelési mechanizmust.
A vállalkozás az első személy, aki felelős a termék minőségéért.A tartományi gyógyszerfelügyeleti hivatalok felügyelik és irányítják az orvostechnikai eszközök gyártóit a járványmegelőzés és -ellenőrzés területén, hogy maradéktalanul teljesítsék fő vállalati feladataikat, megszervezzék a gyártást szigorúan a törvényekkel, szabványokkal és műszaki előírásokkal összhangban, megerősítsék a vállalat minőségirányítási rendszerének felépítését. rendszer, erősíti a vállalat belső irányítását és az alkalmazottak képzését Gyártási folyamatok ellenőrzése és gyári ellenőrzése.
Wang Zhexiong rámutatott, hogy az orvostechnikai eszközök felügyeletének hatékonyságának javítása érdekében elő kell mozdítani a társadalmi társkormányzást és erősíteni kell a koordinációt az összes fél között, valamint erősíteni kell a kapcsolatot a felső és az alsó szint között, elő kell segíteni a szabályozó hatóságok közötti szoros kapcsolatot. minden szinten, és megerősíti az orvostechnikai eszközök gyártásának, üzemeltetésének és használatának minőségi felügyeletét az életciklus során.Átfogóan meg kell erősíteni a felügyeleti rendszert és a felügyeleti kapacitásépítést.
Feladás időpontja: 2021.03.18